Fluidigm质谱流式技术助力100+国家临床试验-技术前沿-资讯-生物在线

Fluidigm质谱流式技术助力100+国家临床试验

作者：思百拓（上海）仪器科技有限公司 2020-11-17T14:16 (访问量:3516)

作为不断创新的生物科技领跑者，Fluidigm公司（纳斯达克：FLDM）长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。美国南加州时间2020年11月3日，Fluidigm 公司宣布，其独有的质谱流式技术及其系列产品，包括CyTOF^®、组织成像质谱流式技术(IMC™)和Maxpar^®Direct™一站式免疫分型系统等，已被应用于113项国家临床试验，其中19项已完成，94项正在进行中。这些临床试验中，于2020年启动的有25项，其中有3项应用Hyperion组织成像质谱流式系统。这些临床试验均被列入临床试验数据库（ clinicaltrials.gov ）中。

与此同时，Fluidigm^®质谱流式技术已被应用于多项与新冠肺炎疫情相关的临床试验，包括在疾病进程的不同阶段评估免疫反应，以及在细胞和分子水平评估治疗反应。这些技术还被用于免疫肿瘤学、肿瘤学、自身免疫性疾病、疫苗、感染、外科、血液和免疫紊乱、免疫学、过敏的各种适应症和干预措施等研究相关的临床实验。

“大量临床试验应用到我们的质谱流式技术，且此类临床试验还在不断增加。这证明我们通过全方位的健康洞察力来改善人们生活的愿景正不断取得进展。”Fluidigm公司总裁兼首席执行官Chris Linthwaite谈道：“我们感到欣慰的是，我们的独特技术为多项前沿研究提供助力，也因此有可能推动临床试验设计和实施的改进，我们相信，这将最终有助于推动临床实践的变革，以更好地改善人们的健康生活。

这些临床研究迅速启用我们的技术，以支持应对当前全球健康危机。这表明，我们的技术可以灵活调整，以满足具体而紧急的研究目标，包括应对疾病大流行。”

截至2020年9月30日，Fluidigm^®质谱流式技术被纳入多种不同的临床试验，例如：

1、“新冠肺炎队列中的免疫表型评估”(NCT04378777)，

“这是一项针对多达2,000名因已知或推定新冠肺炎住院的成人参与者的前瞻性观察队列监测研究，”探讨了某些免疫学指标如何与疾病的临床严重程度相对应，甚至可以预测其严重程度。美国10家**的医疗机构参与了这项研究，该研究由美国国立卫生研究院赞助，使用CyTOF^®和Maxpar^®Direct™一站式免疫分型系统。

2、“从癌症或血液疾病患者和健康志愿者身上收集免疫学样本”(NCT03207854)

这是一项回溯性临床试验，旨在“确定接受免疫治疗的患者的免疫系统参数的变化，并将其与“接受常规化疗、靶向药物治疗的患者和健康的正常志愿者”的变化进行比较。”这项试验使用的是CyTOF^®。

3、“奥拉帕利（Olaparib）对晚期胶质瘤、胆管癌或IDH1或IDH2突变的实体瘤患者的疗效”(NCT03212274)

这是一项II期试验，旨在评估“利用奥拉帕利治疗胶质瘤、胆管癌或IDH1或IDH2突变的实体瘤患者的效果。这些患者的病灶已经扩散到身体其他部位，通常无法通过治疗治愈或控制。”这项研究的一个探索性目标是确定共发生的基因改变是否与2-羟基戊二酸(癌症进展的标志)水平、治疗反应和治疗抵抗有关。本试验使用CyTOF^®和IMC™。

4、“新型丙型肝炎病毒MVA疫苗的研究”(NCT01296451)

这是一项旨在评估新型丙型肝炎病毒疫苗的安全性和有效性的研究，该疫苗还将评估接种疫苗后的细胞免疫应答。这项试验使用CyTOF^®，对细胞表型和功能状态进行深入分析，这些分析均可使用简便的单管工作流程完成。”

5、“新冠肺炎(传染性)的深入免疫学调查”(NCT04327570)

这是一项观察性临床试验，旨在利用跨学科方法提供“对冠状病毒SARS-CoV-2的动态宿主免疫反应的深入表征”，“以确定引发SARS-CoV-2感染高度敏感的宿主因素，这是定向医疗干预所急需的信息的。”这项试验使用了CyTOF^®、Maxpar^® Direct™一站式免疫分型系统和Maxpar^® Pathsetter™数据分析解决方案。

鲁汶大学的Frederkde Smet博士是此次试验的首席研究员，他在评论这项试验时说：“在疫情爆发之初，我们医院治疗新冠肺炎患者的临床医生要求我们与他们合作，了解住院患者的免疫异常。为了以最快速度了解这些信息，我的实验室将Maxpar^® Direct™一站式免疫分型系统和Maxpar^® Pathsetter™相结合，从而能够在不需要立即进行生信分析的情况下进行快速数据分析。”

“这很重要，因为当我们使用CyTOF^®时,需要在单个细胞同时检测多达40个参数，即使分析数十万个细胞也会产生海量数据。利用Maxpar^® Pathsetter™，我们可以建立一个数据分析架构，得以快速了解免疫系统对病毒的反应，并为今后如何改善对感染患者的管理提供参考。此外，我们还进行了广泛的生物信息学分析，以最大限度地整合所有Marker并解析每个血液样本的深层表型。”

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